药监局证实极草5X冬虫夏草身份没有违规行为

　　时值年终，相关具有保健功能的产品又进入销售旺季，在上周三本报对极草·5X冬虫夏草的几点疑问见报之后，引起了市民和业界人士的强烈关注。本着对消费者负责的态度，本报又采访了极草·5X冬虫夏草生产厂家青海春天药用资源科技利用有限公司(下简称“青海春天”)和青海省食品药品监督管理局的相关人士，对方对新快报所提出的疑问一一做了解答，青海春天还专门发来了声明。

　　青海春天的声明里确认了“极草系列产品为国家批准生产并销售的中药饮片”，属于药品范畴;并出具了药品生产许可证、药品GMP证书等相关文件。

　　对于极草店员售卖时自称滋补品，青海春天称，“这是无奈之举，因为消费者已经天然认为冬虫夏草是保健品，但冬虫夏草至今还不能做保健品，极草也从未有过保健品的身份，而中药饮片这个名词又太难懂，所以面对咨询，一般会采用民间通俗即滋补品的说法，既能和保健品分开，又能使顾客大致理解。”

　　1无奈

　　滋补品提法为方便消费者理解

　　在之前新快报的走访中，极草店员除宣传自己是中药饮片外，大部分还自称是“滋补品”。究竟滋补品代指什么东西?许多接受采访的消费者就认为，滋补品就是保健品。

　　就滋补品的概念，记者同时还咨询了广东省食品药品监督管理局(简称“广东药监”)，其内部人士解释称，“滋补品属于民间说法，也是个约定俗成的概念。说到滋补品，从字面看大家都会觉得肯定是补身体的。”

　　“至于保健品、滋补品的误会，其实也是一个无奈，消费者心目中对于冬虫夏草常常天然会认为它是保健品。但冬虫夏草到目前为止还不能做保健品，极草也从来没有过保健品的身份，而中药饮片这个名词又太难懂，所以对于顾客的咨询，一般会采用民间通俗的说法，说是滋补品这个既能和保健品分开，又能使顾客大致理解的名称。不过从贵报采访时店员的回答来看，确实是我们对于销售人员的培训不够，所以导致了这个误会，这是工作中的缺憾，今后我们一定会大力加强。”极草广州的工作人员解释了“滋补品”这个称呼的来由，也承认了自己工作中的不足之处。

　　针对发现陈列产品还有食品批准文号的问题，青海春天的相关人士如是解释：“关于往年旧款食品的青卫食证字，与现在的‘青20100041’，是两种不同类别的产品，2009年最初极草上市时的确是国家批准的食品，那时候依据国家相关法规，冬虫夏草不能做保健品也不能再作为中成药原料，但可以做为食品生产和销售。但因冬虫夏草是一味传统中药，国家在中药的管控上也在逐步大力完善，因此在2010年底明令冬虫夏草不能再做普通食品。至此时，冬虫夏草的合法身份只能为中药饮片，按国家法规要求，中药饮片在标签上要写明药品经营许可证的编号，也就是‘青20100041’。随即，公司为了严格响应国家要求，停止了食品生产。至于现在专柜看到的食品包装，是原来的老包装，因产品很贵，且开封陈列后便不能进行销售，店面工作人员怕浪费，就没舍得用新的饮片产品陈列，这是我们考虑得不周到，会马上更正”。

　　2误会

　　青海药监证实极草身份为中药饮片

　　冬虫夏草在1999年便被定名为国家二级保护野生植物，2000年又发布了《国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖有关问题的通知》，明确规定严格管理冬虫夏草采集、销售和收购工作。但十几年来，冬虫夏草资源的管理仍面临重重困难。

　　目前国家规定冬虫夏草既不能作为食品原料用于生产普通食品，也尚未明确冬虫夏草直接被用作保健品原料的试点生产企业为哪家。

　　面对这一法规性问题，青海春天在发给新快报的声明中明确表述，“我公司经国家审核批准并颁发《药品生产许可证》(编号：青20100041)，通过国家中药饮片GMP认证、被授予《药品GMP证书》(编号：青K0062)，是国家批准的中药饮片生产企业。”并引用了《药品管理法》的第七、第九和第十条作为依据后，青海春天的声明称，“我公司在国家颁发的《药品生产许可证》及《药品GMP证书》的认证范围内，依据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》规定的‘冬虫夏草粉、冬虫夏草纯粉片、净制冬虫夏草’三种中药饮片炮制规范生产的极草产品，是依法生产并销售的、符合国家规定的中药饮片。”记者查证后发现，青海春天作为极草牌冬虫夏草中药饮片的生产厂家，证照齐全，并在青海省食品药品监督管理局处(简称青海药监)得到了证实。对于本报关注的药品生产批准文号问题，青海药监也援引《药品管理法》的第三十一条规定予以解答，“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”原来，我们传统大众认为药品都有批准文号也是一个误区，中药饮片和中药材就是一个特例。

　　3释疑

　　七倍溶出并非七倍吸收

　　在解释了身份定性问题后，针对极草提出的高效利用，青海春天的工作人员向记者提供了四份证书，其中两份是国家发明专利证书，另两份是青海省科技厅出具的科技成果鉴定证书。在这几本证书里明确注明极草产品在腺苷、虫草素等药用成分溶出比冬虫夏草原草高七倍甚至以上(见附图)。

　　“其实在药学上，溶出和吸收是两个概念，溶出是一个前提，因为有了溶出，所以服用者才能吸收，而具体的吸收根据各人身体情况不同也是存在差异的，这不仅仅是极草，基本上任意一种食物药物都是如此。”极草相关工作人员解释称，“所以，我们一直提的是七倍溶出，而不是七倍吸收，不过这个问题太专业了，哪怕从医的人也未必个个都清楚。”

　　那么七倍溶出的广告宣传是否会让消费者产生误解?消费者的反响又是怎样?极草工作人员解释，极草的所有数据都是引用自科技成果结论，广告也都是经上级主管部门按照国家相关规定审批备案的。并表示，“其实市场的反馈就是最真实的，由于冬虫夏草资源实在太有限，所以极草注定只能让极少部分高端人士拥有。这不像普通的快消品，消费者人群基数大，被广告鼓动尝试一次就会造成天量的销售。极草的消费人群一来狭窄，二来非常理性，据我们调查，很大部分极草的消费者都是以往长期服用冬虫夏草的人群，而且重复购买率超过70%。产品效果好不好，消费者是会用脚投票的”。

　　据青海春天提供的资料显示，其自2010年正式销售以来，首年销量便达到1.6亿元，2011年销售额为12亿元，2012年到目前为止，已接近50亿元，是冬虫夏草行业绝对的领军企业，年销量比第二至第六名销量总和的两倍还多，企业发展的速度令人侧目。

　　对于极草如此迅猛的发展速度，工作人员的解释是——成功的秘诀来自于创新。极草在推出市场以前，足足用了五年时间来专注研发，现在已经拥有了上百项专利，极草总设计师张雪峰是世界上拥有冬虫夏草专利最多的人。除了对冬虫夏草临床应用、高效利用方面的研究外，企业现在的研发重点方向是对冬虫夏草的人工助产增产，到目前为止，仅这方面便已拥有五项发明专利。“相信有一天，极草一定能够让更多人享用。”青海春天的工作人员自信地说。

　　极草声明全文

　　极草产品合法生产销售的声明

　　致所有关注极草的媒体和消费者朋友：

　　近期有一些媒体与消费者询问极草产品生产销售的合法性问题，我公司在此公开答复声明，并感谢大家对极草产品的关注。

　　我公司生产的极草系列产品为国家批准生产并销售的中药饮片。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等国家药品相关管理法规，目前，在我国并非所有药品都实施了批准文号管理，中药材及大多数中药饮片均尚未实施批准文号管理，因此无“国药准字”。但药品法对中药饮片有明确的管理认证规定，只有经国家批准获得《药品生产许可证》及《药品GMP证书》，并依据国家或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的“炮制规范”生产的中药饮片方为合法产品。

　　我公司经国家审核批准并颁发《药品生产许可证》(编号：青20100041)，通过国家中药饮片GMP认证、被授予《药品GMP证书》(编号：青K0062)，是国家批准的中药饮片生产企业。

　　我公司在国家颁发的《药品生产许可证》及《药品GMP证书》的认证范围内，依据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》规定的“冬虫夏草粉、冬虫夏草纯粉片、净制冬虫夏草”三种中药饮片炮制规范生产的极草产品，是依法生产并销售的、符合国家规定的中药饮片。

　　如果以上回答尚有您不尽了解的内容，请随时来电来函咨询我公司相关工作人员，亦可向食品药品监督管理部门提出咨询。

　　青海春天药用资源科技利用有限公司

　　2012年12月13日